
假冒伪劣兽药的鉴别
虽然《产品质量法》、《兽药管理条例》等相关规定颁布实施多年,但制售假冒伪劣兽药的违法行为仍然相当猖獗,假冒伪劣兽药屡禁不止,给畜牧业生产造成极大危害,严重影响养殖业经济效益。为避免兽药经营者和广大养殖场(户)造成不必要的损失,本文介绍了可供参考的假冒伪劣兽药鉴别方法
1. 在口服或外用药物中发现霉菌和变色;如果注射用水中有结晶、沉淀物或杂质,则为劣药,不应使用(看包装上是否有批准文号)。兽药包装必须有农业部或者省、市、自治区农牧业行政主管部门的批准文号和农业部颁发的《兽药进口许可证》。另外,标签或者说明书必须标明商标、兽药名称、规格、企业名称和地址、产品批号;内容、功能、用途、用法阐述了兽药主要成分的通用性、有效期及注意事项。如果以上内容标签不全,大多是假冒兽药(
3,有的兽药经过长期验证,疗效不确定,有的毒副作用严重,有的在畜禽产品中残留,使用后可直接危害人体健康。因此,国家宣布将其淘汰。国家宣布淘汰的兽药一律禁止生产、销售和使用。有些药品是供人使用的,但由于质量不合格,不能出厂是的。一般不符合兽药标准,不能作为兽药使用(
2.几种常用兽药剂型的鉴别方法
1.片剂鉴别方法
1.片剂外观。片剂是由药物和辅料组成的片剂固体剂型。片剂外观应完整、光洁、色泽均匀、硬度适宜。不符合上述要求的为假冒伪劣兽药(
② 片剂包装。瓶装片剂包装应密封严密,瓶内填充物应清洁无松动。铝m塑料热盒、塑料包装应密封严密,完好无损,印刷正确清晰,否则为劣药(
③ 压片。取100张白纸或白瓷板,在有自然光的地方(仅一面)检查。片剂应完整光滑,厚度和形状均匀。字迹清晰,颜色均匀,无变色。直径超过200的黑点μ m≤5%,色斑≤3%;不得有大于500微米的异物或明显的黑斑(中草药制剂除外);麻面不超过5%les(不超过中草药片的10%),不规则边缘(毛边、飞边)不超过5%;允许不超过3%的碎片和不超过3%的松散片剂粘附、发霉和溶解(
④ 片剂的重量差异。重量差限值,如果平均重量小于0.3 G,则重量差限值± 7.5%; 如果平均重量超过0.3克,则重量差限值± 5%。 检验方法:取20件,称总重量,计算平均单件重量;每片药片的重量应单独称重。与平均片剂重量相比,超过重量差的片剂不应超过两片,一片不应超过t限量(
2.注射剂鉴别方法
注射剂的质量要求,包括无菌性、无热原性、澄清性、安全性和稳定性。一般检验方法是每批抽取100个样品,20个大输液瓶在自然光(
色)下进行检验。每批药品检查5片颜色对比,无变色(
② 外表。安瓿应清洁,头部应圆润,泡头、弯头、错头之和不超过5%,胶头、冷爆之和不超过2%。安瓿印刷清晰,品名、规格、批号等齐全,无瓶裂、裂纹、漏气等现象松开盖子。溶液中不应有结晶、浑浊、沉淀和霉变。否则就是劣药(
③ 注水量差限。取5个标记载药量小于等于2毫升的样品;3个样品取自2-10ml标记体积,2个样品取自10ml以上标记体积。其装量的差值限值不应小于标示体积。检查时注意避免溶液流失。劣药不能满足上述要求(
④ 注水的清晰度。注射剂应在规定的条件下进行检查,不得有明显的浊度和异物。相反,它不如我dicine(
3.兽药粉针剂
的鉴别方法① 不应有瓶裂、漏气、瓶盖松动现象。如果发现瓶盖破损、松动、弯曲、泄漏、隔膜脱落、软木塞有针孔、安瓿有裂纹或液体泄漏,则不得使用成品(
② 取40瓶样品,在自然光下反复旋转。颜色应一致,不得有变色。粉针液的比色法与水针剂的比色法相同。大多数劣药不符合上述标准(
③ 无粘结、结块、熔化,无异物、纤维、玻璃屑、焦头、结块黑色。总量不超过5%,冷爆不超过2%。冻干粉应质地疏松,色泽均匀,无明显收缩和溶解。否则为劣药(
4。粉剂用量和澄清度的差异应符合中国兽药法规(
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