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在食品的数量满足人们的衣食住行之后，人们更加关注食品的质量，更加关注食品的安全。为提高食品安全，经济发达国家应综合评价兽药管理中兽药的安全性，淘汰动物源性食品中残留量高的兽药，并规定兽药的停药期（停药期）或弃奶期。这些措施虽然提高了动物源性食品的安全性，但并不能从根本上解决上述问题。因此，他们非常重视新药的研究和开发，特别是在科研方面h与中医药的发展。近年来，我国对免疫增强剂特别是中草药饲料添加剂的研究和开发越来越多。但从总体上看，我国兽药产业的基础还很薄弱，资金投入严重不足。目前，我国有2400多家兽药生产企业，其中90%以上是中小企业。年产值在2000万元以上的企业只有200多家，大多缺乏与国外企业的竞争力。在这些兽药企业中，实施转基因的只有三四家P管理或取得GMP证书。而且，大多数企业都是制剂厂。西药原料厂约有150家，中药原料厂很少。我国兽药制剂厂生产工艺大多落后，大多采用人工操作，机械化、自动化程度较低。因此，企业在维持自身经营的同时，很难将资金投入到中兽药新药的研发上，国家投入到中兽药研发上的资金也非常少（

1.4产品结构不合理按理说，而且很难形成规模

，无论是中兽药治疗还是中兽药饲料添加剂，在治疗疾病和产品配方上仍存在低水平重复现象。这种情况对高技术含量、自主知识产权和具有国际竞争力的产品的开发和生产极为不利。客观上，这些单位没有符合市场规律的有竞争力的产品，无法形成规模（目前我国兽药行业与其他行业相比，生产技术水平不高，生产设备落后，规划化程度低）生产工艺参数和参数的控制不能达到目标控制，或同一品种产品在实际生产中质量相差较大，有的不满意，同一药厂生产的产品批间质量不稳定。另一方面，原中兽药剂型以粉剂为主，存在剂量大、适口性差、运输不便、剂量难以掌握等缺点，这使得中兽药很难满足国内外市场的需求标准化或错误

在中兽药研发过程中，完善药品检验系统所需的科技数据是必不可少的。因此，要提前全面了解中兽药新药的分类，以及每一类的信息项目和要求。技术路线是实验研究的核心部分，其正确与否关系到中兽药研发的成败。如果有人研制了预防和治疗鸡白痢的中药制剂，而没有安排阳性对照组，则用西药治疗试验组或类似药物治疗组在设计人工致病性试验时，试验结果不能证明新的中兽药制剂比原制剂有更好的疗效。再比如，在中西药复方制剂的研究中，应设立新复方组、新复方中药组分组和新复方西药组，并在相同条件下进行试验。如果没有这样的检验，结果既不能说明中药制剂在中西药复方中的真实疗效，也不能说明中西药的配伍性复方制剂合理。当然，这样的技术路线不能通过新兽药审评（

1.7软条件严重不足

在中兽药国际化和科学现代化的时代，中兽药研发人才匮乏，队伍整体素质偏低，缺乏继续教育培训体系，缺乏现代大型企业的管理经验和技术人才。目前，我国兽药的研发标准、生产法规和市场管理法规尚不完善或缺乏（

2）研究开发前景21世纪将是科学技术飞速发展的时代，是以科学技术为主要特征推动产业快速发展的新时代。医药产业是最具发展前景的高新技术产业之一，也是高利润产业之一。国际竞争将越来越激烈。21世纪初，中兽药新药的研究和开发可能主要表现出以下特点：

2.1中兽药有效成分的研究日趋成熟，处方越来越普及，配伍法在我国得到了长足的发展目前，对什么是中药有效成分的认识很不一致。有人提出中医介于药与食之间的论点。认为中药中所有的化学成分都是有效成分；此外，有人提出中药复方的作用是多组分、多靶点的综合作用（简称多组分理论）；但大多数人认为中药复方的药效是其主要活性成分和次要活性成分的综合作用。据此，提出了一种新的中药血清药理学方法建立和发展起来的。血清是中药有效成分研究的突破口。其研究途径：血液成分的吸收→ 血液成分生物活性的吸收→ 有效成分的化学结构→ 复方中药有效成分制剂的组成→ 验证→ 复方中兽药制剂→ 质量标准。通过血液中活性成分的动态变化、相互作用和药效关系，可以更好地反映中药配伍原理和量效关系，揭示活性成分在配伍过程中的转化和变化中医药及其复方胃肠道处置在一定程度上为复方药物动力学研究奠定了基础，为进一步研究复方制剂提供了有效途径。但由于中医血清药理学方法起步较晚，仍有许多问题有待探索和完善。相信通过今后的不断研究和实践，该方法将越来越成熟，通过该方法的引入，中兽药有效成分的研究将快速、科学、成熟，为提高我国兽药和兽药的内在质量和档次铺平了道路推进中兽药现代化（

2.2应用注射新技术和新剂型

超细粉体技术对中兽药进行粉碎，使药用成分的溶出和起效更快、更完整，提高了生物利用度；超声波提取省时、低温、提取率高；超临界流体萃取（SFE）具有效率高、速度快、选择性好、无残留溶剂等优点，适用于热敏性物质的萃取；以超滤为代表的膜分离技术具有效率高、能耗低、适用范围广、易于操作和控制等优点；Spr公司ay干燥、冷冻干燥等浓缩技术改变了中药制剂的形象。制粒、包衣、固体分散β - 环糊精包合物、微胶囊技术等制备新技术的引入将大大提高兽药制剂的质量，是随着兽药加工技术水平不断提高和创新剂型的必然趋势。可溶性粉体、胶囊、成膜剂（包括透皮制剂等）、喷雾剂（包括气雾剂）、灌封剂、栓剂、控释制剂、缓释药和靶向制剂将为兽药新药的研发带来新的方向。

2.3逐步实现中兽药质量标准化

随着入世，中兽药市场将走向国际化，中兽药行业将面临国内外激烈的竞争，特别是面对国内外医药企业的积极挑战，中国将建立中兽药生产基地，规范中兽药种植加工，稳定中兽药质量；采用先进的加工技术和设备，开发出高质量的工件；组织力量对国内外成功的药品质量控制方案进行分析研究54001

随着各种自动控制、图像分析与处理、计算机视听技术在中兽药研究中的应用，中兽药的研究方法将有质的飞跃。主要成果如下：（1）借助计算机自动控制、图像分析与处理、多媒体、电子工程等新技术、新方法，使中兽药药理研究手段和方法趋于规范化、标准化；各种新的敏感指标的提取和分析，给中医兽医证候动物模型的研究方法带来了一场革命d.中兽药的药效，中兽药计算机辅助设计分析系统将极大地丰富中兽药微量筛选分离的各种化学分析技术和方法。利用计算机技术确定各种复杂有效成分，并进行模拟设计、衍生和重组（3）从栽培到工业化生产、中兽药质量控制、计算机图像分析与处理、显微技术的全过程，如CT和NMR，讨论了积分在现有中兽药文献数据库的基础上，继续完善生物标本保存、中兽药鉴定和成分分析的方法和技术，运用KDD（knowledge discovery in database）技术，不断完善和建立各类中兽药研究数据库，如《中兽药（复方）临床疗效中药物质基础数据库》等，中兽药有效物质基础数据库、中兽药科属关系数据库等；可以构造通过计算机分析筛选出新的更有效的中兽药处方；各类中兽药术语标准翻译库，中兽医学的现代化和科学化中兽医学的现代化和科学化不是简单地把中兽医学用现代的方法研究成西医科学的标识，不是要规范和规范现有的中兽药，而是要通过现代科学知识和技术方法，研究中兽药的基本内容医学可以用现代科学来解释，包括物质和生物活性。在物质方面，通过现代科学化学乃至生物学的合作研究，可以明确中兽药基本内容的相关方面及其物质基础。例如：药物的寒性，到底哪类化合物表现出寒性作用；清热解毒，哪些类型的化合物作用于人体后会起到这样的作用，等等。总之，中兽药化合物的结构与作用之间的关系是明确的。在生物活性方面，如何用术语表达中兽药的基本内容是现代科学中生理、生化、病理等指标和术语的总称。比如：药物的寒性，到底影响身体的上述指标，才能起到治疗发热的作用。当然，中兽药的现代化和科学研究是一项庞大的系统工程，还有一些理论和方法需要突破，实现这一目标注定是一个漫长的过程（随着社会的发展，随着人民生活水平的提高和大工业的空前发展，环境恶化，人类的生存条件和生存环境发生了巨大的变化。一方面，peo另一方面，食源性农药和兽药的残留严重危害人类健康。化学药物和抗生素的副作用和耐药性日益突出，使得人们不得不将疾病特别是动物疾病的防治工作转化为中兽药的研发。但是，中兽药的研发必须遵循市场规律。在调查畜牧业生产需求和市场需求的基础上，研究开发了具有持续性和长期性需求的中兽药等品种猪瘟、禽流感的防治，促进生长和提高畜产品质量的中草药饲料添加剂等；研究开发适合不同人群和消费水平的不同技术含量的中兽药，使中兽药走向世界（

2.7逐步完善中兽药研究开发试验方法的标准化法规(新兽药研发的总体要求是依法申报、有证据立项、安全有效、稳定可控。再1987年国务院颁布的《兽药管理条例》和1988年农业部颁布的《兽药管理条例实施细则》规定了兽药开发的审批标准；1989年，农业部《兽药新品种和新剂型管理办法》进一步规定了兽药的研制要求、申请审批内容和程序。随着对这些法律法规的熟悉和执行，申报材料的各项要求严格达标，法律法规对申报材料的要求越来越高中兽药的研究和开发逐渐走向正规。农业部正在组织编制和出版药学、药理学、毒理学、临床和残留相关实验方法标准化，进一步加快完善中兽药研发法律法规（中兽药的知识产权越来越受到重视）自1993年1月起，我国实施了新的专利法，为所有化学品（包括生物技术药物）提供专利保护。然而，中医药的知识产权却不具备中医药领域的概念非常清晰，这主要体现在中医药知识产权内容不明确。在现行专利法中，有效保护中药特别是中兽药知识产权的手段和方法很少。随着中药（含中兽药）知识产权的研究与实践，专利知识产权的普及，中药产业的知识产权保护意识将得到提高，保护知识产权的法律法规完善中医药专利制度，维护我国中医药自主保护主体知识产权的利益（

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