近年来，原料药进口国对我国医药企业的生产工艺提出了更高的要求，各种认证在医药行业迅速展开。对于原料药来说，这些认证主要集中在精制、干燥和包装岗位上，因此干燥机的合理选择尤为重要。干燥设备的选择应根据药品的特性和成品的理想状态，特别是无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前，我国原料药干燥设备种类繁多，其特点和应用条件各不相同（

}真空干燥箱是一种新型干燥设备中试生产用

真空干燥箱是一种老式的干燥装置，由加热板分为几层。加热板内充满热水或低压蒸汽作为加热介质，待干燥药品的料盘置于加热板上，箱门关闭，真空泵抽真空。当加热板在加热介质的循环流中将药品加热到规定的温度时，水开始蒸发，并随着真空泵的抽真空而逐渐消失（

。该设备易于控制，能将蒸发的溶剂冷凝回收，在干燥过程中不易被污染。可用于药品干燥、包装灭菌热处理。在20世纪80年代，这种设备经常被用作原料药行业的主要干燥剂。但由于CIP和sip的困难，干燥速度慢，劳动强度大。为达到药品的均匀性，干燥后仍采用混粉装置进行混粉。目前，它很少用于原料药的批量生产，主要用于中低价药品的生产中试生产或包装材料的热处理（

}真空旋转干燥机

必须考虑空心轴的密封效果

真空旋转干燥机来自双锥混炼机，它通常是筒体和两端的圆锥体，又称双圆锥体干燥机。有两个洞位于锥体中间的悬挂轴，用于设备旋转支撑和真空热水通道。药品在烘干机中烘干时旋转，保证整批药品的均匀性。热介质通过一端的空心管进入夹套，加热器中的热气随另一端空心管中的排气管排出，挥发性溶剂通过冷凝回收。该设备由上海医药工业研究院于20世纪80年代研制成功。成功地应用于青霉素的生产。它很快在全国抗生素工业中得到推广。目前国内有很多厂家。稍后，有单轴旋转干燥机、多维旋转干燥机、倾斜旋转干燥机等同类产品。本设备配有真空系统、溶剂回收系统、清洗消毒系统等（

由于其操作简单、间歇生产、调节方便、在线清洗消毒等优点，已成为中小型抗生素原料药企业首选的干燥设备，如青霉素、林可霉素、金霉素、咖啡因等。设备选型时主要考虑两空心轴的同心度和空心轴的密封性。为了保证设备的平稳运行，要求轴端的跳动量小于0.01mm，空心轴的密封效果主要是防止润滑剂或填料污染药品（国产设备质量有待提高

三位一体是指在同一台设备中进行过滤、洗涤和干燥的组合，在医药行业很有代表性。三合一设备自上世纪90年代以来发展迅速。按设备形式可分为带式、罐式和离心式（

带式三合一有两种，即步进式和连续式。主要原因是滤带前进方式不同，工作过程相同，物料被铁均匀地分布在滤带上过滤带由传动装置拖动在干燥器中运动。溶剂在洗涤过滤工段洗涤，溶剂母液通过真空冷抽回收；干燥部分的热空气进入，真空被消除，溶剂被冷凝回收。在我国维生素C和青霉素工业中广泛应用。由于设备气密性差，不能很好地安排在线清洗和在线灭菌，因此只适用于干燥非无菌原料和医药中间体。给料机和皮带整流装置对设备的正常运行起着关键作用。此外，热水器等配套设施而真空系统对设备的收率也有很大的影响（

这类设备在制药工业中使用的主要是进口的或进口的主要部件是自组装的。国产设备仅用于化工、食品、中药等行业。近年来，一些公司在制药机械行业进行了模仿，但在制药行业的成功应用并不多见（

罐式三合一设备的罐体类似于大型吸滤器，底盘由金属烧结板滤网组成，支撑板和加热板，罐体上有加热和冷却的夹套，罐体上有可上下移动的搅拌器。搅拌器为中空结构，通过介质进行加热和冷却。它在干燥阶段起着重要的作用。物料进入设备后，先过滤，再在洗涤介质中浸泡一定时间，冷滤或加压过滤到一定程度，搅拌、底盘和夹套同时与加热介质连接，然后抽真空干燥。根据经验和合格的取样，停止干燥，从卸货港卸货。设备的关键部件是混合密封和烧结板。配套设备包括液压系统、真空系统、加热系统由于设备是全封闭的，加上自动排料系统，设备完全可以实现CIP和sip，非常适合近年来无菌原料药

的生产，该设备已广泛应用于青霉素钠盐和半抗体的生产。进入21世纪，随着GMP认证进程的加快，我国制药机械行业大力发展或仿制同类进口设备。但由于加工精度和过程控制的差距，国内三合一设备主要用于生产非无菌原料药（

三合一离心设备是以立式过滤离心机为基础的，增加热风干燥功能。它有多种形式，如滤袋或金属滤板。生产工艺与罐式三合一设备基本相同，只是将泵送干燥改为离心干燥，可大大缩短单批物料的生产时间。但由于离心机筒仓容积的限制，单批生产能力有限，适合中、小批量生产无菌原料药。由于该设备可将筒仓和传动装置分别放置在无菌室内和外部，设备维护无需进入无菌室，生产使用十分方便。近几年近年来，国内原料药行业有合资企业引进这类设备，国内也有仿制设备。喷雾干燥适用于液体物料的干燥过程

喷雾干燥，类似于空气干燥。空气经一次过滤后，由加热器加热，产生的热风经多级过滤（根据药品等级选择），再由干燥室顶部蜗壳通道处的热风分配器产生均匀旋转的气流进入干燥室。材料通过离心雾化盘或压力喷嘴过滤，产生分散的细材料雾。物料雾与旋转的热空气接触，并且水分迅速蒸发，材料在很短的时间内干燥（

　本设备适用于溶液、乳液、悬浮液、糊状物等流动性好的液体物料的干燥（实现了CIP和SIP

流化床）。在干燥过程中，药物从床的上部加入，热空气从床的底部吹入。热风通过多孔分布板，与具有一定厚度的材料层接触。物料处于流态化和沸腾状态。它上下翻滚，在气流中相互混合碰撞。气固接触面积大，传热传质剧烈因此，它是一种理想的干燥设备。对于一些较湿的材料，可以干燥一次，以达到所需的水分指数。流态化沸腾具有较高的热效率。停留时间可以调整，以获得低水分的产品。粗颗粒从床层排出，细颗粒从除尘器排出。部分物料，袋式除尘可在主机（内置）内完成，节省占地面积，结构简单，投资少（

本设备适用于干粉、颗粒、丝绸和条状物料的干燥。该设备是全封闭的，可用于CIP和sip。广泛应用于制药中抗生素和半合成抗生素的生产制药工业（

}流化床热效率高，无死角

流化床分为普通流化床和振动流化床。干燥机由振动电机产生的激振力进行振动。在给定方向的激振力作用下，材料向前跳跃。同时，在床层下方输入热风，使物料处于流化状态。物料颗粒与热空气充分接触，进行剧烈的传热传质过程。此时，热效率最高。上室处于微负压状态，引风机引出湿空气，排出干物料该设备具有流态化均匀、无死角、温度分布均匀、热效率高等优点。适用于干燥颗粒状、粉状、条状、茎状物料，如淀粉、葡萄糖及许多医药中间体的大批量生产（

冻干机加入粉末混合器以保证均匀性

真空冻干机适用于干燥对热敏感或易氧化的药品，俗称冻干机，主要包括冻干箱、真空系统、采暖系统、空调系统、制冷系统等。按货架面积可分为nto小型实验冻干机、中型生产冻干机和大型工业生产冻干机。冻干机在原料药和制剂的干燥中有着广泛的应用。主要要求可靠性高，灭菌功能齐全，同一货架与板层温差不大于1.5℃℃, 这就要求货架的平整度更好（

使用本设备干燥原料药时，最好加一个粉末混合器，以保证产品的均匀性。氨苄西林、大量血液制品、人工培养药物、抗体、疫苗等大多是冻干机（

本文由（养殖信息网）栏目整理发布：http://www.yangzhixinxi.com     养殖网     养殖项目