
抗生素类兽药的有效成分表示方法
抗生素是一种生理活性物质,大部分是微生物发酵后经化学精炼或化学半合成而成。原则上,抗生素效价标示量应根据特定抗菌活性部位的重量计算。然而,在当今工业生产和兽医临床使用的抗生素中,并不是所有的抗生素都是100%纯或含有多种成分,而且有些抗生素已经被用于使用一个效价单位。因此,在实际应用中,抗生素类兽药有效成分的表达方法一般是根据各种抗生素的特点和使用经验,采用效价单位符合标准客观现实。常用的抗生素效价单位有重量单位、相似重量单位、重量换算单位和特定单位(
1。重量单位
抗生素中含有的特定抗菌活性部分(纯游离碱或游离酸)的重量为1μ g、 也就是说,1毫克=1000单位。例如,硫酸链霉素和盐酸土霉素以重量单位表示。该方法表明,对于不同有机酸根的同一种抗生素,只要单位相同或有效部分的重量相同,抗生素的各种盐的实际有效含量是相同的,尽管重量不同(
2)特异性纯抗生素盐1μ g为亚单位,即1mg=1000个单位,包括非抗菌酸根,如盐酸四环素(包括非生物活性盐酸根)。虽然这种类似的重量单位并不合理,但在国际上已经得到了广泛的应用。如第二青霉素国际标准(1952年)青霉素G钠重量为0.5998μ G为1单位,即1mg=1670单位,则80万单位青霉素G钠的重量应为0.48g。虽然青霉素G钠产品的含量可以用化学或物理方法检测,但其效价的表达单位仍被广泛使用(
4.特定单位
以特定数量的抗生素标准品(或参考品)为单位。例如,第一批杆菌肽国际标准(1953年)杆菌肽A为1毫克=55单位。霉菌素(1963)为1mg=3000单位等,这类抗生素效价单位的准确定义很难确定,换算效价也很难计算,只能以国际标准的效价单位作为比较基准。目前抗生素的用量原则上以纯品重量表示,并加单位。25克(250 000单位)土霉素;例如,盘尼西林在联合国仍然有表达its(
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