中药制剂含量的表示方法
中药制剂成分复杂，大部分中成药的标准中都没有含量测定项目，这给许多医务工作者造成了误解。中成药似乎没有含量限制。事实上，过去对中成药的含量没有限制。1995年《中国药典》共有处方制剂398种，其中只有50余种有含量检测项目。然而，随着现代检测方法的不断完善和现代中药特别是中药新药的不断涌现，含量检测已成为不可或缺的检测项目之一在中药制剂方面，本文将常用的中药含量控制表达方法归纳如下：
I。中药配比法
这种方法是指成品的几毫升或几克相当于原药重量的表示方法。目前，大多数制剂都可以用这种方法表达。本方法适用于药材成分不明的制剂，只能作为含量表达的过渡方法。因此，这种制剂必须有固定成熟的生产工艺和严格的操作规程，才能真正体现出产品的质量毒品。否则，药品的疗效会很不稳定，而且批次之间，厂家之间也有很大的差异。目前，大多数制剂相当于每毫升或每克成品中的原药1克，大多数儿童制剂相当于0.5克，有些制剂相当于2克或2克以上（在
的处方中，某种药材的化学成分已经鉴定，或主药中某单体含量较高，或检验方法稳定，其他组分干扰较小，常采用此方法。这种检测方法比较复杂，因为测定单体必须额外ct和分立元件，否则在操作过程中会有更多的干扰和损耗，容易导致测量不准确。因此，科学的依据和成熟的检测方法是这种检测方法必不可少的。目前，这种检测可以用气相色谱或高效液相色谱等高科技仪器一次完成。此外，本法还可用于中、西药复方制剂中西药成分的检查，如银黄口服液中黄芩苷的含量、正心泰颗粒中葛根素的含量、小儿退热口服液中对乙酰氨基酚的含量（
在某些制剂中单体成分的含量不是很突出，或者没有很好的检测方法，或者含量大的单体不是药效的主要成分，而活性成分主要是生物碱、挥发油、总糖、总苷、总黄酮和总有机酸。为了保证这些成分的功能，这些成分的检测可以作为整个药物的含量检测。例如，昆明山海棠片中总生物碱含量不低于1mg/片；活丹必炎胶囊中总游离胆酸不低于5.5%；以挥发油的含量作为正津油水剂（
4）的含量控制项目，用含量来表示
的方法很少对某一元素，主要以氮含量为含量控制。试验方法多采用中国药典中氮含量测定法。这些药物包括普乐安胶囊、杜仲补药合剂、以阿胶为主的补血剂（
以提取物在一定溶剂中的重量作为含量控制
这类中药在提取过程中主要采用特殊溶剂。目前常用的溶剂有甲醇、乙醇、乙醚等，因此成品在这些溶剂中的溶解度可以作为检验指标。最常用的是乙醇提取物。当然，提取物在水中的重量也是经过测试。试验方法参照《中国药典》附录“提取物含量测定”。例如刺五加提取物中甲醇提取物的重量不低于60%，生姜提取物中醚溶性物质的重量不低于4.5%（6）。生物测定法
是根据药物成分在体外对动物机体或器官的反应，利用相应仪器记录的图像和数据，测定药物制剂含量的一种方法。目前，该方法仅适用于洋地黄片等剧毒药物制剂，尚未用适当的化学方法测定。生物测定需要以标准品为co由于动物个体差异较大，需要多次重复实验结果才能得出准确的结论。因此，该方法比其他测定方法复杂，操作不便，在药品检验中受到很大限制。但考虑到生物因素，这种检测方法最接近药物对生物体的影响，最能反映实际效果，应是今后药品检验的发展方向（
中药含量的表达方式多种多样，除上述方法外，还有许多特殊的方法，这些方法相对难以控制，必须研究哪种方法确定方法的准确度。为确定测定方法，《中国药典》收录了药材的含量测定方法。制定标准时，应首先选择中国药典的方法。如果对中国药典的方法有干扰，应选择其他方法。对于测定对象，一般选择君药的主要成分，或有效成分，或根据需要确定一类与疗效有关的成分（
总之，中药的含量控制比西药复杂，但对于药品的质量控制，其含量与质量有关这个问题很重要。功能成分的含量控制是药品质量控制最有效的方法。从近年来颁布的标准来看，定量控制是研究的方向。如何更好地控制中成药的含量，保证中成药的质量，保证患者安全有效地用药，是中医药研究者必须注意的问题
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