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注射剂制备过程中注意几点
2024年10月15日
编辑:养殖网
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在注射剂制备过程中,常见的问题很多,但这些小问题的影响很大,概括起来就是:
1,pH值调节
1。在实际生产过程中,pH值调节非常普遍,很多国家标准中的pH值范围非常广,但其实每一种药,其实每一种药在最合适的剂型中只有一个或几个点,所以我们需要找到这一点,这与提高稳定性有很大关系。比如中药或生化药中的很多成分都不是简单的物质,而是一个复杂的体系,所以这些成分最适合的pH值是不一样的,所以才是有必要比较它们的优缺点,找到理想的状态你所需要的(
其次,注射液的pH值在配制和灭菌等不同环节是不断变化的。我们经常做的是添加一些缓冲区对。我们经常做的是添加一些缓冲区对。我们也能找到改变的真正原因和改变的真正原因。这样,我们可以通过多种方式更换控制器(
2.注射工器具的清洗
注射热源问题一直是一个常见的问题。其实,解决起来很容易。如果原材料没有问题,原因在于工具、仪器和包装。在线灭菌是一种很好的方法. 大家都知道,最好用碱性溶液清洗,但二者的顺序不同,但我们需要慎重考虑,因为网上首先有很多生物物质,如果不及时清洗,它们的身体就会形成污染源。这时,你很难再清洗它们,而且经常需要钝化,这会对设备造成很大的损坏。小器具要经常拆洗(
3.药液均匀性
我们经常提到药液的均匀性,但这里我们重点讨论的是制备过程中的影响,它对成品含量的不均匀性有一定的影响。然而,我们经常被忽视的是,这会导致中间试验的不准确,不能准确指导下一步的生产,还会造成pH等相应指标的不准确,所以经常做验证是很好的(
上面的一些内容是我自己在实际生产中的小体会。我不知道你是否能从阅读中获益。希望您能多给我们一些意见和指正。因为总结,语言可能不够严格。我希望你能原谅我
)
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